钠钙玻璃模制注射剂瓶适用国家食品药品监督管理局YBB00312002-2015,本标准适用于盛装注射用无菌粉末和液体药品的钠钙玻璃模制注射剂瓶。
【外观】：取本品适量，在自然光线明亮处，正是目测。应无色透明或棕色透明；表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。
【鉴别】：线热膨胀系数：取本品适量，照平均线热膨胀系数测定法（YBB00202003-2015）或线热膨胀系数测定法（YBB00212003-2015）测定，应为（7.6～9.0）×10-6K-1（20～300℃）。
【合缝线】：取本品适量，用游标卡尺检测，瓶口合缝线按凸出测量不得过0.1mm，其它部位合缝线按凸出测量不得过0.2mm。
【121℃颗粒耐水性】：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级法（YBB00252003-2015）测定，应符合2级。
【内表面耐水性】：取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级（YBB00242003-2015）测定，应符合HC3级、内表面经中性化处理的应符合HC2级，中性化处理后内壁覆盖一层雾状物质。
【耐热冲击】：取本品适量，照热冲击和热冲击强度测定法（YBB00182003-2015）的第一法测定，经受42℃温差的热震试验后不得破裂。
【耐内压力】：取本品适量，照耐内压力测定法（YBB00172003-2015）的第一法测定，经受0.6MPa的内压力试验后不得破裂。
【内应力】：取本品适量，照内应力测定法（YBB00162003-2015）测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。
【砷、锑、铅、镉浸出量】：取本品适量，照砷、锑、铅、镉浸出量测定法（YBB00372004-2015）测定，每升浸出液中砷不得过0.2mg，锑不得过0.7mg，铅不得过1.0mg，镉不得过0.25mg。
模制注射液瓶按玻璃材质分为：钠钙玻璃模制注射剂瓶和中硼硅玻璃模制注射剂瓶。模制注射剂瓶是本厂的主要产品，达到国家YBB标准和国际ISO标准，规格和种类齐全，主要有5ml，7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml等，也可按客户要求进行设计开发生产。主要灌装抗生素，粉末注射液，水针剂，粉针剂，冻干粉等。
钠钙玻璃注射剂瓶主要规格尺寸如下
规格 | 瓶身外径mm | 瓶全高 mm | 瓶口外径mm | 瓶口内径 mm | 瓶口边厚 mm | 瓶底厚度 mm | 满口容量 | 质量 |
5ml | 22.0±0.4 | 38.7±0.5 | 20.0±0.3 | 12.6±0.2 | 3.8±0.3 | 3.0±1.2 | ≈7.3 | ≈12.9 |
7ml | 22.1±0.4 | 40.8±0.5 | ≈9.0 | ≈13.0 | ||||
7ml | 24.5±0.4 | 38.7±0.5 | ≈9.0 | ≈13.5 | ||||
8ml | 23.0±0.4 | 46.8±0.6 | ≈10.0 | ≈16.0 | ||||
10ml | 25.4±0.4 | 53.5±0.6 | ≈15.0 | ≈21.0 | ||||
12ml | 27.0±0.4 | 56.8±0.6 | ≈16.0 | ≈25.0 | ||||
15ml | 26.5±0.5 | 58.8±0.6 | ≈17.0 | ≈24.0 | ||||
20ml | 32.0±0.5 | 58.0±0.6 | ≈26.0 | ≈29.0 | ||||
30ml | 36.0±0.5 | 62.8±0.7 | ≈38.0 | ≈35.0 | ||||
50ml | 42.5±0.8 | 73.0±0.8 | ≈60.0 | ≈50.0 | ||||
100ml | 51.6±0.8 | 94.5±0.9 | ≈119.0 | ≈89.0 | ||||
国家食品药品监督管理局药品包装材料和容器标准/Standard:YBB00312002-2015 | ||||||||
以下是50ml钠钙玻璃模制注射剂瓶图示
硼硅玻璃分类
1、低碱硼硅玻璃：指SiO2-B2O3-R2O成分，含R2O低、SiO2高的玻璃，线膨胀系数小、色散小、化学稳定性好、热稳定性高、电绝缘性好，用作以前玻璃（如Pyrex）、耐热炊具、安瓿玻璃、中性玻璃、电真空玻璃、光学玻璃、LCD基片、太阳能电池板和集热器。
2、碱土硼硅玻璃：指SiO2-B2O3-RO成分，如SiO2-B2O3-PbO成分，利用制备光学玻璃、低温釉料；SiO2-B2O3-PbO/ZnO成分用于结晶性粉末焊料，作阴极射线管（CRT）封接用；SiO2-B2O3-ZnO成分，用于整流器、电子器件钝化方面。
3、镧硼硅玻璃：指SiO2-B2O3-La2O3-RmOn成分，如SiO2-B2O3-La2O3-CaO-ZnO-ZrO2成分具有高折射率、低色散，化学温度性较好，失透能力较低，用作光学玻璃。
4、稀土掺杂硼硅玻璃：以SiO2-B2O3-RmOn为基础成分，掺杂Pr、Nd的激光玻璃、掺杂Au、Ag、Cu的非线性光学玻璃、参杂CdS、ZnS:Mn纳米晶的发光玻璃。
